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        关于使用浮游菌采集器/空气微生物采集器

        2016.09.18
           有小伙伴问:使用环境监控用培养基 ,以落菌法操作TSASDA培养基,开盖置于检验环境下4个小时,虽然时间长一点但很简单不用有其他操作 ,为什么要花钱买air sampler,反而增加了操作步骤 ?  

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                让小白简单粗暴地告诉你 :在2015年的药典中,针对不同洁净级别环境的微生物采样频次和检测项目等做了规定 ,不管是哪个洁净级别 ,浮游菌、沉降菌 、表面微生物都要检测,只是频次和微生物cfu要求上有所差异 。所以90mm、55mm 的环境监控培养基(如 TSA)以及浮游菌采样器可以算得上是标配 。      

         

                cGMP建议使用Contact plate, active air sampler等工具进行环境微生物监测(FDA Pharmaceutical CGMPs, 2004, X. Laboratory Control)。

         

                 当该洁净区所预期的微生物数量不多时采样体积应达一立方公尺USP 36 <1116> Sampling Airborne Microorganisms)。

               我们也可以这样理解:要知道,沉降量和颗粒大小有关系 ,15微米直径的小粒子通过落菌法的捕获率很低 ,其在空气中短时间内沉降距离有限 。

                网上也有不一样的说法 :浮游菌可代替沉降菌,反之不能、浮游菌检测更合理、两者只是捕捉的形式不同。现在,您知道应该知道它们正确与否 。

                所以 ,一个合适的浮游菌采集器是有必要配备在实验室中的。

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